La infertilidad afecta a una gran proporción de la población mundial, con aproximadamente una de cada seis personas experimentando infertilidad en su vida. Se estima que la prevalencia global de la infertilidad a lo largo de la vida es del 17.5%, mientras que la prevalencia puntual de la infertilidad es del 12.6%, con un número creciente de parejas que experimentan problemas de infertilidad. Específicamente, la prevalencia de infertilidad a lo largo de la vida es de alrededor del 16.5% en Europa, con las tasas más altas encontradas en las regiones del Este y del Sur, y un 20% en América.

La infertilidad masculina representa aproximadamente el 40-50% de todos los casos de infertilidad, afectando a alrededor del 10% de la población masculina.

Nuestro producto, hazi, es un dispositivo terapéutico avanzado diseñado para seleccionar los espermatozoides de mejor calidad. Usando marcadores moleculares y un sistema microfluídico, simula la selección natural de espermatozoides. ¿El resultado? Un 38% de mejora en las tasas de éxito de las técnicas de reproducción asistida (TRA) en estudios controlados. Nuestro proceso de un solo paso, que ahorra tiempo, elimina la necesidad de centrifugación, preservando la integridad del ADN mientras reduce el tiempo de preparación a la mitad.

Hemos desarrollado una nueva estrategia patentada de selección de espermatozoides, basada en el uso de proteínas de membrana superficial como biomarcadores, con un valor real para mejorar las tasas de éxito de las TRA. Específicamente, la selección negativa de espermatozoides basada en un biomarcador propio, que se correlaciona directamente con la integridad del ADN, aumenta hasta un 18% la tasa de blastocistos y hasta un 38% la tasa de embarazo durante los tratamientos de Inyección Intracitoplasmática de Espermatozoides (ICSI).

Para implementar esta metodología patentada innovadora, hemos creado hazi®, un dispositivo médico de un solo uso que combina micro fluidos con biomarcadores moleculares para seleccionar los espermatozoides con mayor capacidad de fertilización para aplicaciones de TRA.
Compuesto por un sistema microfluídico funcionalizado, hazi® proporciona una metodología de selección dual sin precedentes basada en criterios moleculares y fisiológicos:

1. Inmovilización selectiva: Los espermatozoides marcados con el biomarcador negativo se inmovilizan selectivamente, asegurando que los espermatozoides con integridad de ADN comprometida sean excluidos.
2. Selección fisiológica: Los espermatozoides con mayor motilidad alcanzan las áreas de salida de la cámara microfluídica, simulando efectivamente la selección fisiológica natural.

Hasta hace poco, el estudio de la fisiología espermática no era un enfoque principal en la investigación sobre infertilidad. Sin embargo, las pruebas emergentes han resaltado el papel crucial que los espermatozoides juegan no solo en la fertilización, sino también en el desarrollo embrionario temprano y, por lo tanto, en los resultados de las TRA. A pesar de los avances en las TRA, el análisis seminal tradicional, utilizado como rutina estándar para evaluar la fertilidad masculina, sigue siendo limitado. Las metodologías actuales carecen de marcadores celulares específicos que puedan ayudar a identificar los espermatozoides con mayor potencial de fertilización. Esta brecha en el diagnóstico es significativa, dado que 1 de cada 6 parejas a nivel mundial aún enfrenta desafíos para lograr el embarazo, a menudo debido a defectos espermáticos que pasan desapercibidos en evaluaciones convencionales. Con el creciente reconocimiento de la importancia de la fisiología espermática, existe una necesidad urgente de soluciones innovadoras para abordar estas deficiencias en el tratamiento de la infertilidad masculina.